68岁卢大爷,有10年高血压病史,伴有关节疼痛,2025年10月自行购买“不良反应尚不明确”的活血止痛胶囊,连续服用3个月后出现乏力、食欲减退,后发展为下肢水肿、恶心呕吐,就医确诊为慢性间质性肾炎、慢性肾功能不全失代偿期,经治疗,肾功能虽有所缓解,但无法完全恢复,需长期服药复查。这场悲剧的根源正是用药不当,值得所有慢性病患者引以为戒。
一、“无毒副作用”的中成药?
“中药治本,西药治标”“中成药无毒副作用”,是许多慢性病患者的固有认知。但2025年国家药品不良反应监测年度报告显示,当年全国共收到中药不良反应/事件报告31.7万例,占全年药品不良反应报告总数的13.3%[1]。这一数据并非否定中成药的临床价值,而是明确提示:中成药的安全性是相对的,其风险被低估的核心原因,是公众对“不良反应”的理解偏差。
(一)不良反应≠“质量问题”
不良反应是药品的固有属性,无论是化学药还是中成药,只要正规生产、规范使用,都可能出现与用药目的无关的有害反应,这绝非“假药”“劣药”的标志。疫情过后,连花清瘟一度走红,说明书虽明确标注了皮疹、恶心、呕吐等不良反应,但因其临床获益远大于潜在风险,规范使用即可有效规避伤害。
中成药不良反应更易被忽视,关键在于安全信息披露不足。《中医药管理》杂志2025年11月发布的研究显示,51.6%的中成药不良反应项标注“尚不明确”,47.2%的禁忌项、41.0%的注意事项也存在同样问题[2]。部分老药受历史审批条件限制,上市前未完成规范的安全性监测,导致风险隐匿。
(二)慢性病患者的“脆弱性”
相较于普通人群,慢性病患者面临的中成药风险更高,这是其生理状态和用药特点共同决定的。
一是肝肾功能生理性衰退,随着年龄增长,肝脏代谢酶活性、肾脏滤过功能下降,药物易在体内蓄积中毒,如地奥心血康胶囊,65岁以上患者服用后,头晕、肝功能异常的发生率较普通人群高1.6倍。需要注意的是,地奥心血康引发的头晕症状一般不严重,多数患者可自行缓解,而肝肾功能异常属于其可能引发的副作用之一,长期服药的患者需要定期监测肝肾功能指标,必要时配合辅助治疗。
二是多药联用存在诸多风险,我国超七成老年慢性病患者需同时服用3种以上药物,部分患者的用药种类甚至多达10余种,45%存在中西药联用情况。药物相互作用可能带来严重问题,比如含麻黄的中成药与降压药联用会抵消疗效,含朱砂的中成药与硫酸亚铁同服会形成有毒物质。
此外像常用抗凝药华法林,与布洛芬等非甾体抗炎类药物合用会增加出血风险,和利福平合用则会降低其活性,抗血小板药氯吡格雷与奥美拉唑等质子泵抑制剂合用,可能减弱其抗血小板作用,增加心血管事件的风险。
三是长期用药蓄积导致中毒的风险,慢性病患者长期维持治疗,使用部分含毒性成分的中成药,其毒性代谢产物缓慢蓄积,即使剂量达标,长期服用也可能突破安全阈值。
二、慢性病患者常接触的“问题中成药”
高血压、糖尿病、冠心病等慢性病患者日常接触的部分中成药,存在易被忽视的安全风险,需重点关注。
(一)含马兜铃酸/关木通的中成药:隐匿的“肾杀手”
马兜铃酸存在于关木通、寻骨风等药材中,其代谢产物会与肾小管上皮细胞DNA发生不可逆结合,诱导肾间质纤维化,造成不可逆肾损伤,长期小剂量接触可能进展为慢性肾衰竭。代表药物有益肾蠲痹丸,说明书明确标注“含寻骨风,可引起肾脏损害”,肝肾功能不全者禁用;传统剂型龙胆泻肝丸曾以关木通为君药,现代已改用无马兜铃酸的木通,但部分偏远地区仍有流通,慢性肾病患者需严格规避。
(二)含朱砂/雄黄的中成药:重金属的“慢性蓄积”
朱砂含硫化汞、雄黄含硫化砷,均为重金属,代谢速度极慢,长期小剂量服用会在肝肾、神经系统蓄积,导致慢性中毒——汞中毒损伤中枢神经系统,砷中毒影响造血功能。代表药物有安宫牛黄丸,仅可短期急救使用,连续服用不得超过7天;牛黄解毒片含雄黄,超剂量或长期服用会出现肝酶升高、肾间质损伤,需严格遵医嘱。
(三)中西复方“伪装者”:最易被忽视的风险
这类中成药易被误认为“纯中药”,实则含化学药成分,风险在于重复用药、超剂量用药。消渴丸每10粒含格列本脲2.5mg(相当于1片西药剂量),与二甲双胍、胰岛素联用易引发严重低血糖;珍菊降压片含盐酸可乐定、氢氯噻嗪等化学药,与其他降压药联用可能导致电解质紊乱,需特别注意阅读说明书。
三、慢性病患者的“安全用药指南”
慢性病患者无需完全拒绝中成药,关键是掌握风险防控原则,将“隐形风险”转化为“可控风险”。
(一)用药前:做好“五步核查”
2025年中华中医药学会发布“中成药安全使用五步核查法”,慢性病患者购药、用药前需逐一确认:一是查成分,重点关注毒性成分、中西复方成分、基础病禁忌成分;二是查医保属性,优先选择2025版医保目录内品种;三是查“尚不明确”,避免选择不良反应、禁忌标注模糊的品种;四是查适应症,确认与自身中医证型匹配;五是查联用禁忌,主动告知医生正在服用的其他药物。
(二)用药中:遵循“3R原则”
遵循2025版《中成药临床应用规范》的“3R原则”:正确的人,老年患者及肝肾功能不全者按需调整;正确的剂量,从小剂量开始,严禁超剂量服用;正确的疗程,慢性病用药1~3个月为1个周期,定期复诊调整方案,避免长期连续服用[3]。
(三)用药后:做好靶器官监测
长期服用中成药的患者,需按风险级别定期监测指标:低风险者每3个月监测肝肾功能、尿常规;中风险者每1~2个月监测肝肾功能、电解质;高风险者(含马兜铃酸、朱砂等成分)每2~4周监测相关指标[4]。若出现乏力、黄疸、尿色加深等症状,需立即停药就医。
四、总结与建议
中成药是传统医学的宝贵财富,但其安全性是相对的。对于慢性病患者而言,长期用药、生理机能衰退、多药联用等特点,使其面临的风险远高于普通人群。打破“中成药无毒”的误区,掌握“五步核查”和“3R原则”,主动咨询专业医生及药师,规范用药、定期监测,才能在发挥中成药治疗作用的同时,规避不良反应风险,守护长期健康。
【信息来源】
[1] 国家药品不良反应监测中心.《国家药品不良反应监测年度报告(2024年)》[R].北京:国家药品监督管理局,2025-04-07.
[2] 黄海倩.中成药说明书安全性信息项目修订的分析与思考[J].中医药管理杂志,2025,33(21):77-79.
[3] 中国中药协会.中成药临床应用规范:T/CATCM 033-2025[S].北京:中国中药协会,2025.
[4] 中国中医药研究促进会.中成药防治泛血管疾病及其靶器官损害的专家共识[J].中国全科医学,2026,29(9): 1089-1108.

